“1+”机制五新药获批 采购价降三成
【港闻报讯】记者戴静文报道：医务卫生局局长卢宠茂昨日在立法会卫生事务委员会会议上表示，药物审批“1+”机制去年11月实施至今，收到80多间药厂超过260个查询，截至上月底，已有五款新药通过审批，包括两款治疗转移性大肠癌的新药，已纳入医管局药物名册的专用药物类别，采购药物成本下降三成，病人只需付15元，便可用到新药，预计每年惠及300名癌症患者。 卢宠茂表示，五款通过审批的新药申请，包括两款治疗转移性大肠癌、一款治疗阵发性夜间血红素尿症，以及两款治疗副甲状腺癌患者和某类原发性副甲状腺功能亢进症患者的高血钙症新药。他称首款通过审批的转移性大肠癌标靶药，以往病人每月需支付五位数的药费，但医管局成功进行采购议价，来货价降低三成，医管局获处方的病人只需支付15元标准费用，财政负担减轻。 施政报告提出，由本月1日起，扩展“1+”机制至所有新药，包括任何含新药剂或生物元素成分的制品及药物新适应症、疫苗以至先进疗法制品，更会改善评审流程以加快注册。明年上半年，落实药械监管中心成立时间表，和迈向“第一层审批”路线图；并推进规管医疗器械立法的准备工作。
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